康复辅助医疗设备发展面临哪些不足？

医疗设备的发展，有目共睹，无论是技术还是创新能力的方面，医疗器械行业都取得了不错的成绩，网络信息时代，科技的快速发展，康复辅助类的医疗设备发展也很成熟，目前国家政策利好，康复辅助医疗设备发展面临哪些不足呢？

《意见》的出台，释放了很多利好信息，概括起来有三个方面：一是确立了康复辅助器具产业的概念。刚才，我在发布词中说过，《意见》的出台，是首次以国务院名义对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局，这也意味着，在国家层面首次将康复辅助器具产业作为一个独立的业态，这对康复辅助器具产业的持续、健康发展，将产生积极的、巨大的、具有历史意义的作用和影响。二是明确了康复辅助器具产业发展的主要任务。《意见》提出要增强自主创新能力、促进产业优化升级、扩大市场有效供给、营造良好市场环境等产业发展任务，这为康复辅助器具产业发展指明了方向。三是强调了康复辅助器具产业发展的政策支持。主要有落实政策价格优惠、强化企业金融服务、加强财政资金引导、完善消费支持措施、加强人才队伍建设，这对康复辅助器具产业实现跨越式发展将注入强劲动力和活力。

总体来说，《意见》的出台，有利于引导激发新消费、培育壮大新动能、加快发展新经济，也有利于积极应对人口老龄化、满足老年人、残疾人、伤病人康复服务需求，助推健康中国建设和增进人民福祉。具体来讲，《意见》的出台，对社会尤其是康复辅助器具的使用群体，将产生三个方面的影响：

一是对康复辅助设备医疗器械批发厂商来说，《意见》提出税收价格优惠、金融服务、财政资金引导等一系列支持措施，并提出促进康复辅助器具产业优化升级，营造良好市场环境，这些有助于相关企业和服务机构做强做大，提供更好的产品和服务。

二是对康复辅助器具从业人员来说，《意见》提出培养创新创业人才和高水平创新团队、搭建科技创新和技术研发平台、加快推进科技成果转化和产业化、加强人才队伍建设等措施，这有助于激发干事创业积极性，培养造就高素质人才队伍。

三是对老年人、残疾人、伤病人等康复辅助器具的使用群体来说，是特别好的消息。《意见》的出台，一方面会促进部分康复辅助器具纳入医保支付范围，对贫困残疾人、重度残疾人配置基本型康复辅助器具给予补贴，保险公司和金融机构也会设计开发相应保险产品和消费信贷产品，这些群体配置康复辅助器具将得到一部分的资金保障。另一方面，社会公众对高端康复辅助器具需求不断增加，《意见》的出台对促进我国康复辅助器具产业往高端方面发展、丰富产品品类、满足公众多层次需求，应该是影响很大。

康复辅助器具跟医疗器械的区别在哪儿？康复辅助器具产业的发展目前面临着哪些不足？未来产业发展前景如何？

康复辅助器具和医疗器械二者既有联系又有区别。对比康复辅助器具国际标准和我国医疗器械目录，大概有不到百分之十的比例，康复辅助器具和医疗器械有交叉，主要集中在矫形器和一部分个人医疗辅助器具。例如：在我国医疗器械目录中将言语视听认知障碍康复设备、训练器械、助行器械、固定矫形器械等约九十多个品种列为医用康复器械类医疗器械。这两者有密切的联系，但是但二者又有相当多的区别，主要有八个方面的区别，主要是在使用阶段、使用原理、使用对象、使用场合、使用时段、使用目的、政策和价格、利润空间等八个方面有区别。我们从使用目的这个视角去看它的不同，以使用目的为例：康复辅助器具针对的是功能障碍者的功能障碍，应用各种措施，减少功能障碍者身体的、心理的、社会的功能障碍，发挥功能障碍者的最高潜能，提高生存质量，使他们适应周围的环境，或调整他们的周围环境和社会条件以利于他们重返社会，使其能融入社会。以提高人的整体功能、提高生存质量为目标。与医疗器械的医疗康复不同，康复辅助器具更侧重于工程康复、社会康复、教育康复、职业康复。功能障碍者借助康复辅助器具，跟正常人一样，尽可能享受社会的文明成果。

医疗器械主要用来“诊断、治疗或预防人类或动物的各类疾病、或指用于影响人体或动物体的结构或功能”，消除痛苦，救死扶伤，医疗器械可以说以“治病救命”为主要目标。根据《医疗器械分类规则》，医疗器械的使用目的大概有四个方面：一是疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解；二是损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿；三是解剖或生理过程的研究、替代或者调节；四是妊娠控制。

近年来，在市场和政府的共同推动下，我国康复辅助器具产业规模持续扩大，产品种类日益丰富，供给能力不断增强，服务质量稳步提升，许多国产品牌走出国门、远销海外。但是，我国康复辅助器具产业的发展与国际水平相比仍存在产业基础薄弱、产业链条不完整、自主创新能力不够强、市场秩序不规范、部分高端智能辅具核心技术和关键部件还不能掌握等问题。当前，我国经济进入新常态，人口老龄化加剧，人们对健康和生活品质的需求不断提升，康复辅助器具市场具有非常大的潜力。我们预判，经过全社会的共同努力，我国康复辅助器具产业在未来一段时间将呈现跨越式发展局面，产业自主创新能力明显增强，康复辅助器具技术、管理、品牌、商业模式将持续创新，创新人才队伍不断壮大，产业规模持续增长，产品的品类、数量、布局等将进一步丰富和完善，全品源卧床大小便护理仪是不错的产品。

目前我国在促进康复辅助器具产业消费方面有哪些具体的措施？针对现在的消费特点，下一步我们如何进一步来完善？

现在，我们国家对康复辅助器具有三个方面的政策支持：一，工伤保险。工伤人员的康复辅助器具已经纳入工伤保险范围。人力资源社会保障部、民政部、卫生计生委联合出台了《工伤保险辅助器具配置管理办法》。这个管理办法对支付的范围、支付的标准做了明确的规定。二，地方补贴制度。北京、上海、深圳、宁波等部分地区已建立贫困残疾人康复辅助器具补贴制度。三，部分地区的基本医疗保险。安徽、江苏的城镇居民医疗保险、新农合，内蒙的新农合已将部分康复辅助器具纳入报销范围。

为保障老年人、残疾人、伤病人康复辅助器具合理配置的基本需求，下一步，国家将鼓励有条件的地方将基本的治疗性康复辅助器具逐步纳入医疗保险支付范围，对城乡贫困残疾人、重度残疾人基本型康复辅助器具配置给予补贴。完善康复辅助器具工伤保险支付制度，合理确定支付范围。支持商业保险公司创新产品设计，将康复辅助器具配置纳入保险支付范围。鼓励金融机构创新消费信贷产品，支持康复辅助器具消费。

目前我国康复辅助器具产业的规模是怎样的？《意见》提出来，到2020年康复辅助器具产业的规模要超过7000亿，这个是怎么预算出来的？

目前，我国康复辅助器具产业包括技术研发、产品制造、配置服务等门类。根据对假肢矫形器、轮椅及其他助行器、护理床、失禁用品、无障碍设施、助视器（含眼镜）、助听器、个人治疗辅助器具、康复训练设备等较大产值产品的统计估算，2015年全国康复辅助器具产业规模约为4300亿元，其中产品产值约3300亿元，服务增值约1000亿元。

据行业调查，近年国内康复辅助器具企业产值年均增长率超过百分之十五。据此推算，我们不含政策出台以后，像我们养老服务业政策出台以后，有大量的社会资本涌入这个产业，我们就现有的这些产业计算，到2020年，预计我国康复辅助器具产业规模超过8600亿元。考虑到我国经济可能存在一些不可控因素，本着稳妥起见，《意见》提出2020年产业规模突破7000亿元。

这个数字总体上还是比较保守，今天上午我们召开专家座谈会研究《意见》贯彻落实工作时，好多企业的代表说，这两天手机上都爆满了，有好多企业家手中有资本的跟他们询问相关产业的发展情况，也都表示要投入到这个行当中来。我相信随着这个《意见》的贯彻实施，将会有大量的社会资本投入进来，这对壮大我们整个产业有非常大的促进作用。

康复辅助器具的使用人群主要是老年人、残疾人、伤病人等功能障碍人群，与他们的日常生活密切相关，在康复辅助器具的安全性方面将如何保证？以让这个庞大的人群使用上安全的产品。

康复辅助器具与我们使用者的日常生活是密切相关的，相关部门将根据意见精神采取以下措施保障产品质量和服务安全：一是强化企业质量安全主体责任，开展质量管理示范活动，鼓励企业建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系并通过相关认证，加强质量安全培训，优化质量控制技术；二是开展企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点；三是建立强制性和自愿性相结合的产品、服务认证体系和质量追溯体系，完善服务回访制度；四是加强产品质量监督抽查、风险预警、缺陷产品强制召回、产品伤害监测验证评估等工作，发布产品和服务质量“红黑榜”；五是培育发展一批质量检验机构。

贯彻落实《意见》精神，下一步有哪些重点工作安排？在支持康复辅助器具企业发展和自主创新能力的建设方面，将会有哪些具体措施？

这个《意见》出台以后，民政部将会同有关部门对这个进行任务分工，具体做好以下几个方面的工作：

一是加强组织领导。牵头建立部际联席会议制度，会同发展改革、工业和信息化、财政、卫生计生、食品药品监管等有关部门做好产业发展规划、行业指导和监督管理工作。二是推进综合创新试点。选择条件成熟的地区开展综合创新试点，为加快康复辅助器具产业发展提供经验。三是督促《意见》贯彻落实。就是督促地区各级政府贯彻实施好这个《意见》。

在支持康复辅助器具企业发展和自主创新能力建设方面，主要是将《意见》提出的各项措施政策落到实处，进一步发挥社会力量在康复辅助器具产业发展中的主体作用：一是落实税收价格优惠。主要包括研发费用加计扣除和固定资产加速折旧、公益性捐赠支出所得税税前扣除、高新技术企业所得税和康复辅助器具配置服务企业用水、用电、用气、用热与工业企业同价等政策。二是强化企业金融服务。通过融资试点、引导基金支持、金融产品开发等促进产业创新。三是加强财政资金引导。将康复辅助器具产业纳入众创、众包、众扶、众筹等相关财政支持范围，要求政府采购原则上采购能够满足要求的国产产品，将符合条件的高端康复辅助器具产品纳入首台（套）重大技术装备保险补偿试点范围。四是加强人才队伍建设。将康复辅助器具知识纳入相关专业教育和继续教育范围，支持设立博士后科研工作站，建立实用性人才培养基地，完善从业人员职业分类。