塑料在医疗器械生产销售领域的应用

导尿管、气管插管、喉罩,静脉注射管和其他医用导管等这些产品都是塑料制作，同普通塑料相比，医用塑料要求较高。那么塑料在医疗器械生产销售领域中占据占据什么地位呢？又是如何使用呢？

塑料作为一种十分重要的材料，在医学领域得到了广泛的应用。从药品、药剂的包装，到一次性医疗器械(如点滴瓶、注射器等)、非一次性医疗设备(如计量器、 外科仪器等)的应用，都有塑料的踪影。

医疗器械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，其中塑料医疗器械发展迅速。自20世纪30年代人们首次使用合成高分子材料—赛璐璐膜作为透析膜制成的人工肾应用于临床获得成功以来，高分子材料正在逐步代替传统无机材料如金属、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制备医疗器械。

这是因为：（1）高分子材料具有良好的物理机械性能和化学稳定性，比较适合医疗领域使用；（2）高分子材料来源丰富、价格低廉，适合制成一次性医疗用品，避免了传统材料制品因价格高昂而不得不多次使用导致的消毒和二次感染的问题；（3）塑料具有或较容易改性得到良好的组织相容性、血液相容性制品；（4）塑料制作成本低，适合多种成型方式，便于加工成复杂的形状和开发新型医疗产品。

2011年全球医疗器械市场规模超过3100亿美元，中国对医用塑料的需求在过去15年也以每年15%～18%的速度增长。随着人口老龄化，环境恶化及人们对增进健康照顾的期望持续增加，都将推动国内一次性医疗器械市场的持续增长。

医疗器械生产中大力推广塑料的应用，在提高产品性能、试制新产品、节约有色金属、简化加工工艺、提高劳动生产率和降低成本等方面，都有优势。塑料医疗器材优点多多，在未来医学领域中，它的市场影响力会越来越大。医疗器械设计师正在扩大对新型热塑性塑料材料的认识，并不断开发将其运用于医疗产品领域。

塑料在医疗领域应用有几大优势：

1、重量轻，使用省力，有利于减轻医生因长时间手术带来的疲劳。较适合人体血液肌肉组织，所以更具疗效。

2、强韧度好，防渗透性强，耐用，部份塑料还可以在高温下正常使用。

3、具有透明度，医疗过程中可以更好地观察，尤其在手术过程中。

4、易于成型，适合生产各种造型、结构复杂的医疗器械和用品，且只需使用低成本的生产工艺。使用消毒液或高温杀菌消毒不会发生腐蚀或颜色变化的现象。

5、与金属等其它原材料相比，成本低，更适于生产一次性损耗品，经过消毒后用作包装材料有助于降低感染的风险。

6、与陶瓷或玻璃等易碎材料相比，塑料的使用更加安全，尤其是用作包装材料。

除了传统医用塑料，如PP、PVC、PE、硅橡胶等普遍用于医疗器械行业外，一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、热塑性弹性体(TPE)等等都是推进医疗器械行业发展的重要材料。

其中PEEK有极强的耐腐蚀、耐水解、耐化学性，特别是对体液的惰性，可应用于一些减轻患者痛苦的植入式医用器具，如胃肠道支架和植入式体液泵，消除传统穿刺术给患者带来的痛苦;而医疗级的聚碳酸酯满足生物相容性、耐腐蚀性强及不易破碎的优点，是胶囊内镜外壳材料的首选。

医用塑料是医用高分子材料的重要组成部分，医用塑料的应用，并对其材料种类及性能要求等加以详细介绍。其中，PVC（聚氯乙烯）在医疗器械领域的使用量最大，约占 28%；PE（聚乙烯） 24%；PP（聚丙烯） 16%；聚苯乙烯（18%）；工程塑料 14%。

PE、PP、PVC 加起来占到了70-80% 的医用塑料份额，其中PP 和PVC 基本上完全实现了国产化，但PE 的国产化还有一段路要走。“虽然PE 塑料袋随处可见，但很多医疗器械牌号的PE，比如眼药水瓶用的PE，目前通过药监局审批的都是国外进口的。像PC、ABS 等医疗器械用的工程塑料，很多也都是国外进口过来的。”

应用于医疗领域的塑料包括聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、 聚四氟乙烯（PTFE）和ABS等。在早期的医疗领域应用中，塑料多用于广普类医用耗材，如输液器、注射器、输血器、采血针、医用敷料和手术巾手套等。然而广普类医疗耗材规模及市场需要量虽大、使用虽广泛，但其附加值低，在现代医学加快朝着自动化、中医化、小型化等趋势发展的今天，局限于此方向的发展策略则十分不可取。

对塑料行业来说，医疗应用可谓“皇冠上的明珠”。近年来，由于质量需求提升、国产制造能力的升级、政策扶持、资本涌入等多重因素的加持，我国医疗器械生产销售行业——尤其是创新医疗器械行业的发展，已经成为中国大健康产业中增长最为迅速的领域之一。

塑料作为一种十分重要的材料，在医疗卫生领域得到了广泛应用。它既可制成一次性医疗器械如点滴瓶、注射器等，又能用于非一次性医疗设备如计量器、外科仪器等，医用塑料领域是目前塑料工业最有发展潜力的市场之一。根据实际应用，医用塑料材料大致分为制作。

塑料在医疗领域的快速发展，得益于其良好的物理机械性能和化学稳定性。同时，由于其来源丰富、价格低廉，适合制成一次性医疗用品，可避免传统材料制品因价格高昂而不得不多次使用导致的消毒和二次感染的问题；归功于塑料的低制造成本，其还适合多种成型方式，便于加工成复杂的形状和开发新型医疗产品；塑料具有或较容易改性得到良好的组织相容性、血液相容性制品。这些特点都促使了其在医疗领域的需求扩大。

塑料性质优良，性能可靠，成型方便，价格低廉，理应大量取代传统产品，在医疗领域有更广泛的应用。据统计，全球医疗器械市场已达1000亿美元，医疗材料市场达120亿美元，并且以7%-12%的平均增长率持续增长，但是国内医用塑料还是个新兴产业。我国医用塑料产值仅仅只有发达国家的7%。我国医疗器械产值近500亿元人民币，而医用塑料约60亿元人民币左右，据专家推测，今后的10-15年，我国医疗器械产业将进入高速发展阶段。

从2011年新医改提出大力发展县医院政策，受益于县医院建设对医疗设备、仪器、材料的需求增长，医疗器械业积将更上一层楼。国家持续加大对基层医疗机构的支持力度，基层医疗机构对医疗器械的需求将持续释放，因此医疗器械市场将会增长40%。

目前全国注册医疗器械企业有7000多家，而生产医用塑料的企业大约只有1000家。由于产品精细度等因素，大部分产品只用在中小城市和广大农村地区，京津沪等大城市的市场主要应用还是进口产品，而塑料制品大多是易耗品，因此市场空间十分巨大，这将给生产医用塑料企业带来无限商机。