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医疗器械产品,按风险程度分为三类。其中第一类是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。医疗器械从第一类到第三类是风险逐渐增加的。
从2014年之后,一类医疗器械只需要备案就可以了,而第三类和第二类医疗器械则要经过药监局的审批,拿到产品注册证。我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。
那么,大家可能不知道我们生活中常见的医疗器械有哪些,现在乐康医疗器械就带大家认识一下。
1、家庭保健器材:按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、拔罐器,艾灸条,暖宝宝贴;
2、家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;
3、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、腹带、腰围、护膝、护腕、静脉曲张袜、理疗仪器、烤灯、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,护理床、支撑器、医用充气气垫;煎药器、助听器等;
4、家庭护理产品:手杖、拐杖、轮椅、助行器、护理垫单、纸尿裤、小便器、便盆、助行器、腹带、创口贴,避孕套、棉签、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸,一次性使用手套,口罩、酒精、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、消毒液等;
5. 家庭用供养输气设备:呼吸机、制氧机、氧气瓶、氧气袋、雾化器等;