医用高值耗材销售行业亟待整治的问题

   心脏支架、人工关节、眼科人工晶体、外周血管介入、其他脏器介入替代……这些是人们常见的高值医用耗材。一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。心脏支架产品动辄上万元，进口产品价格更高。国内知名心血管专家多次在公开场合批评国内心脏支架的滥用现象，称“一半的支架不靠谱”。包括心脏支架在内，这些都是医用高值耗材亟待整治的问题.聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革，国务院办公厅近日印发《治理高值医用耗材改革方案》，要主要措施包括：一是完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。二是规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。三是健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。

   医用高值耗材销售行业的规范化使用，《治理高值医用耗材改革方案》明确了医疗机构从采购、遴选到使用、监控全流程的管理，确保高值医用耗材在医疗机构内能够向前可以溯源、向后可以追踪，进行全程的管理。医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，包括冠脉介入类、血液净化类、骨科类等12类医用耗材，如心脏支架、血液透析管路、起搏器、骨科用钢板等。高值耗材范围非常广，品类不像药品，现在也没有非常系统的分类。跟医用纱布等普通耗材相比，高值医用耗材行业存在技术壁垒，也因此行业毛利高。另外一些高值耗材企业的毛利虽然没有超过茅台，也属于高水平。

   医械研究院的测算数据显示，2018年中国医疗器械销售批发市场规模约为5304亿元。其中，高值医用耗材市场，规模约为1046亿元，占比19.72%。《治理高值医用耗材改革方案》的出台对高值耗材产业链上的整个供给侧都有影响，包括生产环节和流通环节，价格都会有所下调。不过，要想降低医保费用和患者医疗支出费用，除了供给侧的改革，在使用监管层面也应该下大力气。“真正降低医保费用的点，如果说供给侧占了30%，使用监管就占70%。单纯从供给侧层面改革的作用低于使用层面，耗材能不能合理有效地使用，是取决于监管而不是上端供给侧的价格谈判。

   比如心脏支架，应该在什么情况下使用、用几个，都要有明确细致的规定。从国家到省、市，通过质控对每一项重点的医疗技术和医疗行为加强规范性的监控，包括使用到高值医用耗材的心血管介入、骨科，这都是应用高值耗材比较多的领域。”加大指控力度，明确医疗机构从采购、遴选到使用、监控全流程的管理，确保高值医用耗材在医疗机构内向前可以溯源、向后可以追踪。