国家组织冠脉支架集中带量采购文件

　　医疗器械耗材，带量采购，全国范围砍价，价格降幅或超过88%。

　　近日，天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》（下称《带量采购文件》），开始对材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架进行带量采购。 

　　值得注意的是，本次或许拟中选资格，要求企业申报价≤最低产品申报价 1.8 倍，或申报价>最低产品申报价 1.8 倍，但低于 2850 元。

　　不超过最低产品申报价1.8倍这一要求是参照药品带量采购的规则，可有效避免产品间价差大的问题，若最终价差过大，临床使用可能会出现选择价格高的产品，导致带量采购政策效果打“折扣”。

　　此外，另一条规则的2850元天花板价是参照江苏药物洗脱冠脉支架的乐普医疗一款冠脉支架的最低谈判价格，据“一棵大松树”公众号梳理，目前微创医疗、乐普医疗、美敦力、雅培、波科、山东吉威等械企产品的挂网价格从7600元到23500元不等。 

　　若从23500元降到2850元，降幅将达到88%，而2850元只是本次谈判的价格天花板。 

　　据了解，在此之前已有山西、江苏完成冠脉支架的带量采购。 

　　今年6月，根据山西省医保局官微消息，31693个冠脉支架带量采购结果公布，美敦力、雅培、乐普、上海微创、山东吉威等械企产品中选，价格平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。 

　　2019年7月31日，根据南京日报消息，江苏省首次耗材联盟谈判结果公布，谈判品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。其中支架按单个品种谈判，中选品种平均降幅51.01%，最高降幅66.07%。 

　　市场格局或改变不大 

　　每次大规模带量采购后，行业最关注的就是市场格局的变化——会不会有黑马出现、原有的头部企业地位是否会变化，从本次带量采购来看，或许在一定程度上倾向于保持现有临床终端市场格局不变。

　　根据《带量采购文件》，在竞价之前，就已经确定意向采购品种和采购量，更值得注意的是，《带量采购文件》要求，对于本次中选产品的协议采购量，医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量。

　　那么第一名中选者是否不一定拿到最大的采购量了呢？其实这个规则本身就不太希望最低价把大部分采购量拿走，而是倾向保证临床终端格局不变。

　　对于企业，若产品中选，那么原有市场份额和渠道等都可以保住，根据规则，企业想要保住存量就要中选，想要中选就要降价，因此降价压力也会随之增加。

　　同时这个规则也避免了光脚企业的中选，一方面光脚企业本身的市场存量很小，这部分中选量不会太大，另一方面即使拿到增量，根据规则量也不会太大。

　　此外，《带量采购文件》还在拟中选产品部分要求，当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：（1）2019 年销售量大的产品优先；（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先。

　　对此，使用量大证明市场认可度高，按照获得首次注册证时间是因为在市场中使用时间越长，使用量也就相对较大，安全性就越能得到保障。但同时还有一个因素，新获批的产品可能性能和质量更好，从这个角度来看，文件规则或许还是倾向不对现有市场格局造成太大影响。